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影響醫(yī)療器械檢測設備使用期限的幾個因素,都知道有哪些嗎(一)關鍵部件有源醫(yī)療器械一般由多個部件組成,其中發(fā)揮重要作用,與產(chǎn)品預期用途息息相關的部件可作為關鍵部件。關鍵部件的使用期限一般影響整機的使用期限。在評估關鍵部件時,可能需要考慮以下方面內容:關鍵部件的安全有效性能(例如電介質強度、電阻、機械強度或電池電量等理化特性)是否會隨時間退化?關鍵部件之間是否存在相互作用,導致實施預期功能的能力發(fā)生退化?不同生產(chǎn)制造過程或生產(chǎn)制造過程的改變是否對關鍵部件長期使用性能產(chǎn)生影響?(二...
內窺鏡檢測系統(tǒng)的特性1、*靈敏度的光測量系統(tǒng)2、高準確度的光測量系統(tǒng)3、光度測量可溯源至NIST或中國計量院4、高照度輸出的光源5、靈活.穩(wěn)固的鏡體夾持方式,操作方便6、高靈活度的測試平臺用于固定,移動或旋轉分辨率板,漫反射屏,照度計等內窺鏡檢測系統(tǒng)的測量參數(shù)1、視場角2、視向角3、角分辨力4、有效景深范圍5、顯色指數(shù)6、相關色溫7、光通量及紅綠藍光輻射通量比8、照明變化率9、照明有效性(邊緣均勻性和照明鏡體光效)10、綜合光效11、光能傳遞效率(有效光度率)內窺鏡檢測系統(tǒng)可...
多參數(shù)表面等離子體激元的激發(fā)基于全內反射,一束P型偏振光入射到導電的金膜上,金膜位于高折射率的玻璃傳感器和低折射率的外部介質(氣體或液體)的介面處。在一個特定的角度,表面等離子體激元的激發(fā)導致反射光強度降低。介面處的輕微變化(如:折射率的變化或納米級薄膜厚度的形成)將導致SPR信號的改變,能夠實時地測量薄膜性質以及表面分子間相互作用。表面等離子共振已經(jīng)作為一種強大的方法用于監(jiān)控液相中無標記的分子間相互作用。但是,今天的多參數(shù)表面等離子共振技術MP-SPR可以提供的信息和數(shù)據(jù)遠...
電腦驗光儀的特點采用新的屈光與角膜曲率測量技術,造型更時尚,屏幕角度可調電動升降顎托,自動追蹤眼球對焦(Y軸方向),操控更智能采用ARM處理器和新的圖像處理技術,系統(tǒng)快速,圖像清晰成熟的光路系統(tǒng),人性化自動霧視測量過程,有效減少調節(jié)引起的誤差,測量更準光路機架采用整體壓鑄工藝,數(shù)控加工,測量一致性好,系統(tǒng)更穩(wěn)定電腦驗光儀的操作流程1、正確的手勢把顧客請到儀器處2、移動座椅,請顧客就座3、根據(jù)顧客的坐高調整操作臺的高度4、額托處消毒,撕托紙5、粗調額托高度6、讓顧客的下巴輕輕放...
驗光角膜地形圖儀快速的圖像采集高級的圖像分析系統(tǒng)大范圍的覆蓋區(qū)域分辨率方便的快速的病人數(shù)據(jù)存取圖像分析:角膜表面弧度/度數(shù)軸位弧度/度數(shù)高度離心率驗光度數(shù)射線誤差波前相差誤差隱形眼鏡配適多焦點鏡非球面鏡圓錐角膜鏡硬性隱形眼鏡特殊定制的隱形眼鏡文本數(shù)據(jù)描述散光的測量E(離心率),P,Q(非球面),E2值分析指數(shù)SAISRII-S值回歸分析軟件瞳孔,虹膜以及水平可視虹膜直徑的測量圓錐角膜分析功能:用于圓錐角膜的篩查、預防診斷和隨訪。驗光角膜地形圖儀產(chǎn)品特點:1、具有內容廣泛的軟件...
表面等離子共振分析儀的原理多參數(shù)表面等離子體激元的激發(fā)基于全內反射,一束P型偏振光入射到導電的金膜上,金膜位于高折射率的玻璃傳感器和低折射率的外部介質(氣體或液體)的介面處。在一個特定的角度,表面等離子體激元的激發(fā)導致反射光強度降低。介面處的輕微變化(如:折射率的變化或納米級薄膜厚度的形成)將導致SPR信號的改變,能夠實時地測量薄膜性質以及表面分子間相互作用。表面等離子共振已經(jīng)作為一種強大的方法用于監(jiān)控液相中無標記的分子間相互作用。但是,今天的多參數(shù)表面等離子共振技術MP-S...
溶出度儀的特點:可安裝6個籃桿或槳桿??煞胖?個185mm高精度溶出杯。人機界面友好,操作簡單、方便。全部工作參數(shù)可預置并自動存儲,下次開機無須重復設置。轉速控制采用SPWM細分電源驅動步進電機方式,運行平穩(wěn),能耗低。恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的軟、硬件溫度測控方式,升溫快,精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。計時器有三種工作狀態(tài)可供選擇。具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。采用不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉籃體,質量性能符合中國藥典的要求。自動同步投...
可燃性測試設備的試驗意義在規(guī)定的條件下的材料燃燒試驗對比較不同材料的相對燃燒行為、控制制造工藝或評價燃燒特性的變化具有重要意義。試驗的主要特點是將試樣水平或垂直放置,試樣的放置可以區(qū)分材料的可燃性程度可燃性測試設備的操作步驟開機操作:1、按[MODE]鍵并保持1秒,LCD顯示“on”,LED亮,峰鳴器響一聲,儀器開機;2、LCD顯示版本號,同時進行預熱和自檢。3、預熱和自檢完成致10秒結束,儀器進入檢測模式,確認儀器運行正常。4、確認確實在抽新鮮空氣,確認氧氣指示計的指示值確...
表面等離子共振分析儀是一種能夠檢測生物分子(抗原-抗體,受體-配體,DNA分子等)之間相互作用的超高靈敏度的生化分析儀器。它能夠檢測到nM(10-9摩爾/升)濃度的待測物質的痕量變化。與高效液相色譜,熒光探針,放射性免疫,酶聯(lián)免疫檢測方法等傳統(tǒng)的實驗室分析方法相比,SPR技術具有:(1)可獲得實時的反應動力學過程;(2)免標記檢測;(3)高通量、多參數(shù)檢測等*優(yōu)點。表面等離子共振分析儀的原理來檢測與芯片上的探針結合的分子,無需使用諸如熒光標簽之類的標記物。由于標記分子涉及了對...
PMMA材料英國醫(yī)生HaroldRidley觀察在第二次世界大戰(zhàn)期間的飛行員被飛機座艙蓋的碎片濺人眼內,發(fā)現(xiàn)用PMMA制成的艙蓋碎片在眼內沒有發(fā)生異物反應,它與人體組織有非常好的相容性,而用此材料制造人工晶體,他為人工晶體植入奠定了基礎。聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)用來制造人工晶體,幾十年的臨床應用證明,這種材料穩(wěn)定、質輕、透明度好,屈光指數(shù)大,生物相容性好,且不會被機體的生物氧化反應所降解。它的理化性質,未發(fā)現(xiàn)任何降解或釋放出丙烯酸單體。它在組織內的穩(wěn)定性也相當好,不僅是由...
醫(yī)療器械檢測設備檢測是依據(jù)相關標準和技術規(guī)范(國家標準、行業(yè)標準、注冊產(chǎn)品標準或其他技術要求等文件),根據(jù)檢測理論,采取某種檢測方法,使用特定工具或儀器設備,對醫(yī)療器械產(chǎn)品(包括材料、器械組件或軟件等)的有效性能指標和安全性能指標的檢測和驗證活動。作為多學科交叉的專業(yè)技術,它研究醫(yī)療器械產(chǎn)品在各種可能的條件下對患者和醫(yī)護人員存在的潛在風險,界定醫(yī)療器械產(chǎn)品應具備的功能效果,制定能夠接受的低標準,并研究如何采用先進的方法、儀器或工具,對醫(yī)療器械產(chǎn)品或醫(yī)療器械材料、器械組件、軟件...
電腦驗光儀是電子化的客觀驗光設備,是屈光檢查技術和電子計算機技術相結合的產(chǎn)物。測量時無需臨床醫(yī)師和被檢者的主觀判斷,通過事先設定的標準,客觀地評估屈光參數(shù)。由于電腦驗光簡單、快速、學習周期短,適用于快速獲取客觀屈光度并作為主覺驗光的起點或用于日常的眼保健篩查。隨著高科技的應用,準確性有了較大的提高,許多儀器整合了角膜曲率計或角膜地形圖的功能,并且部分廠商的儀器與綜合驗光儀自動聯(lián)機,測量結果直接導入綜合驗光儀中,方便使用;電腦驗光的原理大部分電腦驗光儀的設計原理基于間接眼底鏡,...